Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) запросило дополнительные сведения о российской вакцине от коронавируса "Спутник V". Об этом, как передает Trend со ссылкой на ТАСС, сообщается на сайте ведомства.
Ранее за разрешением на проведение в стране третьей фазы клинических испытаний препарата обратился партнер Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) - фармацевтическая компания Uniao Quimica.
"Anvisa приступила к анализу [полученных данных], однако была выявлена необходимость [предоставления] дополнительной информации, которую запросили у лаборатории", - сообщила пресс-служба регулятора.
Uniao Quimica в конце декабря обратилась в Anvisa за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний "Спутника V", что является обязательным условием для разрешения на применение препарата. Тогда в ведомстве сообщили, что, по опыту рассмотрения предыдущих обращений, решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов.
В среду пресс-служба компании сообщила о получении из России клеточного материала для изготовления вакцины "Спутник V", которую, как уточнялось, будут производить на предприятиях в Бразилиа (федеральный округ) и Гуарульюсе (штат Сан-Паулу). Ранее также стало известно о планах компании обратиться к регулятору за разрешением на экстренное применение вакцины в Бразилии, что позволит включить препарат в национальный план вакцинации.